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[单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
正确答案 :
C
5年
解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
正确答案 :
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药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存
根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签
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