• [单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
  • 正确答案 :C
  • 5年

  • 解析:《药品临床试验管理规范》第四十九条:临床试验中的资料均须按规定保存及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年。申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

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