正确答案:

题目：初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

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[单选题]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）

A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是（）

[单选题]新药证书的格式为（）

国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

[单选题]新药是指（）

[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

[单选题]药物治疗作用确证阶段是（）