正确答案: E

15天常用量

题目：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的控缓释制剂，每张处方不得超过医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，法律责任包括（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

药品可能的不良反应

[单选题]药品批发企业储存药品相对湿度为（）

35%～75%

[单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

零差率销售

解析：本题考查的是基本药物。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十九条：2009年，每个省（区、市）在30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实现零差率销售；到2011年，初步建立国家基本药物制度；到2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为（）

按劣药论处

解析：本题考查劣药的概念。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：（1）未标明有效期或更改有效期的；（2）不注明或更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。

[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权（）

自主在药品零售企业选购非处方药

自主在商业企业选购乙类非处方药

解析：本题考查处方药、非处方药的经营使用。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故选BC。考生应该清楚三点：处方药不能自主选购，药品批发企业不能零售药品、商业企业只能零售乙类非处方药。

[多选题]根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是（）

A.（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销B.（药品经营许可证）的正本应置于营业场所醒目位置C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销

解析：本题考查的药品经营许可证管理办法。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条和三十一条。有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（三）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的：（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。（食品）药品监督管理部门（机构）注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。

[多选题]下列情形属于违法情形的有（）

甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述

乙药店销售的川贝母未标明产地

丙医疗机构发布其自制制剂的广告

解析：本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条：进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条：改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条：城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条：下列药品不得发布广告：（二）医疗机构配制的制剂。

[多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）

了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

核实首营药品的批准文号和取得质量标准