正确答案: D

立即报告

题目:发现药品不良反应引起的死亡病例()

解析:药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告;有随访信息的,应当及时报告。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]负责非处方药目录审批和发布的部门是()
  • 国家药品监督管理部门


  • [单选题]有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()
  • 红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

  • 解析:(1)非处方药专有标识的使用范围包括:药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志,故A正确。(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂,故B正确。(3)使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用,故C正确。(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故D错误。建议考生运用"红甲绿乙绿企标"口诀准确记忆。

  • [单选题]门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
  • 3日常用量


  • [单选题]在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()
  • 中药饮片


  • [单选题]使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
  • 新的药品不良反应


  • [单选题]办理药品零售企业变更的是()
  • 设区的市级药品监督管理部门

  • 解析:药品零售企业经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故选C。

  • [单选题]不合格药品为()
  • 红色

  • 解析:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

  • [单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
  • 所有的药品不良反应

  • 解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

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