正确答案: C
题目:患者李某,男,7岁,因上呼吸道感染收住某医 院儿科病房。当时高热39℃,咳嗽,经抗生素滴 注后体温下降,第4天体温已正常,咳嗽减轻, 情况好转。该医院因在搞一项关于儿童电生理无 伤性检查方面的研究课题,故经患儿同意后,把 患儿作为受试者。次日父母探视时发现孩子的头 顶部皮肤有了个直径2mm的圆形丘疹红斑,当了 解情况后,即与医生发生了争执。
解析:1.受试者知情同意权指在临床试验中,受试者有权知道临床试验的目的,方法,过程,预期的利益,和可能的风险及不适。在我国《药物临床试验管理规范》明确规定:儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的同意并签署知情同意书,当儿童能做同意参加研究的决定时,还必须征得其本人的同意,故选C。
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