正确答案: A
选用纯度较高的原辅料
题目:下列避免金属离子对制剂稳定性的影响,通常采用()
解析:制剂中的微量金属离子对自身氧化反应有显著的催化作用,为此应避免制剂中金属离子的影响,采用的措施有:使用高纯度的原辅料;操作过程中避免使用金属器具;加入金属螯合剂,如依地酸二钠、枸橼酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
相对湿度为75%±5%
解析:长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。
[单选题]下列关于滴丸基质和冷凝液的叙述不正确的是()
水溶性基质和脂溶性基质不能混合使用
解析:滴丸剂中除主药以外的赋形剂均称为基质,常用的有水溶性和脂溶性两大类。①水溶性基质常用的有PEG类,如PEG6000、PEG4000、肥皂类如硬脂酸钠和泊洛沙姆188、甘油明胶等。②脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油等。在实际应用中常采用水溶性和脂溶性基质的混合物作滴丸的基质。脂溶性基质常用的冷凝液有水或不同浓度的乙醇溶液;水溶性基质常用的冷凝液有液体石蜡、二甲基硅油和植物油等。