正确答案: B

30日前

题目：《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

从事儿科新药的研究和开发

解析：医疗机构药师职责包括：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究，开展药物利用评价和药物临床应用研究，参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。

[单选题]为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

7日常用量

[单选题]不得开架自选销售的药品是（）

处方药

[多选题]严重药品不良反应是指因服用药品（）

导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应

导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

因营业场所装修而暂停营业的

[单选题]药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是（）

执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药

解析：(1)经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。故A正确。(2)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。故B错误。(3)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。故C错误。(4)药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。故D错误。

[单选题]零售药店不得经营的药品是（）

疫苗

解析：零售药店不得经营疫苗。故选B。

[单选题]可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）

《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"

解析：(1)《医保目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比"甲类目录"药品价格略高的药品。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：①使用"甲类目录"的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；②使用"乙类目录"的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。③使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。