正确答案: A
质量否决权的规定
题目:药品零售企业的质量管理制度,不包括()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是()
对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用
[单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在()
1~2种
[单选题]参与互联网药品交易并只能购买药品,不得销售药品的是()
医疗机构
[单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
是依法设立的药品批发企业
解析:本题考查互联网药品交易服务企业的具备条件。 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的药品连锁零售企业:(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;(七)对上网交易的品种相适应的药品配送系统;(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
[多选题]对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应()
送交有关部门追究法律责任
注销注册
并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
收回证书,取消其执业药师资格
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是()
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
被污染的
[多选题]关于中药饮片的说法,正确的有()
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
解析:本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》:1.加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2.加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
[单选题]新药注册的证书号格式为()
国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号