正确答案:

题目:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有()、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]负责定期公告药品质量抽查检验结果的是()
  • 省级以上药品监督管理部门


  • [多选题]有关药品生产的说法,错误的有()
  • 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

    药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

    中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

  • 解析:(1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故AB错误。(2)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。故D正确,C错误。

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