正确答案: B
异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括()
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[单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
解析:《医院处方点评管理规范(试行)》第五条:医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下,由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施。第六条:医院应当根据本医院的性质、功能、任务、科室设置等情况,在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组,为处方点评工作提供专业技术咨询。第十三条:处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方,应当及时通知医疗管理部门和药学部门。
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是()
硝苯地平
[单选题]药品召回分级的依据是()
根据药品安全隐患的严重程度
[单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
[多选题]下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()
依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
医疗器械产品注册和监督管理
药品再评价、淘汰药品的审核
解析:ABCD项药品生产企业的准入审批由各省级药品监督管理部门负责,E项医保有关工作由人力资源和社会保障部门负责。
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有()
涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
被撤销药品广告批准文号的广告
解析:本题考查应立即停止发布的药品广告。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。故选ACE。此考点以多项选择题出现的概率较大。考生应明确,只有具有药品批准文号的上市销售的药品取得药品批准广告批准文号方可进行广告。
[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()
批检验记录
批生产记录
药品的申请和审批文件
物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范