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[单选题]药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
正确答案 :
B
现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查
[单选题]依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是()
正确答案 :
[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
正确答案 :
[单选题]药品注册申请不包括()
正确答案 :
[单选题]药物治疗作用初步评价阶段是()
正确答案 :
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是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请()
新药注册申请的"两报两批"是指()
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的
新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理
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在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是(
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