正确答案: ABCD

组织质量管理体系的内审和风险评估 药品不良反应的报告 负责药品质量查询 负责药品召回的管理

题目：药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗机构购进药品，必须有（）

真实、完整的药品购进记录

[单选题]儿科处方保存（）

1年

[单选题]不同批号的中药饮片装斗前应当（）

清斗并记录

[多选题]销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）

将处方留存2年备查

配备执业药师

[单选题]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

严重药品不良反应

解析：(1)严重药品不良反应包括使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。建议考生运用口诀"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"准确记忆。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。