正确答案: ABCE

责令修改药品说明书 暂停生产、销售、使用和召回药品 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]体现药学工作人员对社会的职业道德规范是()
  • 勇于探索创新、努力提高业务水平


  • [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗分为两类,下列属于第二类疫苗的是()
  • 公民自费并自愿受种的疫苗


  • [多选题]属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是()
  • 咖啡因

    麦角胺咖啡因片


  • [多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有()
  • 对基本药物实施公开招标采购,统一配送

    基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

    基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

  • 解析:本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度:中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,基本药物实行公开招标采购,统一配送。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。

  • [多选题]药品生产企业销售药品时()
  • 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

    只能销售本企业生产的药品

    不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品


  • [多选题]制剂配制管理文件包括()
  • 配制规程和标准操作规程

    配制记录


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