[单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是()
正确答案 :B
医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
解析:《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二条:药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条:药品类易制毒化学品的经营许可,国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营,仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销,不得零售。第十六条:国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的,应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3个月。第十七条:《购用证明》申请范围:(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业;(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位;(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业;(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业;(5)经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条:《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。第二十一条:符合以下情形之一的,豁免办理《购用证明》:(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的;(2)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的;(3)按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的;(4)药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。
[单选题]《麻黄碱管理办法》规定,麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用()
正确答案 :B
各级医疗机构
解析:《麻黄素管理办法》第二十六条规定:供医疗配方用小包装麻黄碱(麻黄素)由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
[单选题]下列关于医疗机构设置的描述不正确的是()
正确答案 :A
单位或者个人设置不设床位的医疗机构,需向所在地的地区(市)级人民政府卫生行政部门申请
解析:《医疗机构管理条例》第八条:设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条:单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。第十条:申请设置医疗机构,应当提交下列文件:设置申请书;设置可行性研究报告;选址报告和建筑设计平面图。第十一条:单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请:不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请;床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
[单选题]医院药学部门应当在谁的领导下开展工作()
正确答案 :E
医疗机构负责人
解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第九条:药学部门在医疗机构负责人领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度,具体负责本机构的药事管理工作,负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
正确答案 :
查看原题 查看所有试题