正确答案: E

该进口药品发生的新的和严重的不良反应

题目：进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]药物不良反应分为几类（）

2

[单选题]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）

国家食品药品监督管理总局

[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）

立即报告

[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应（）

每3日报告

[单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）