正确答案: C

稳定性

题目：药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]新药生产批准文号的审批部门是（）

国家药品监督管理部门

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

1个月内报告国家药品不良反应监测中心

解析：药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定：进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

[单选题]医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）

专册保存期限为2年

解析：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

[单选题]处方中药品名称可使用（）

规范的中文或英文名称书写

解析：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

质量合格标志

解析：本题考点：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条

[单选题]关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

只供应二级以上医疗单位使用

[单选题]第二类精神药品一般每张处方（）

不得超过7日常用量

[单选题]对国内供应不足的药品（）

国务院有权限制或者禁止出口