[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：（1）互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。（2）国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。（3）互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。（4）药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故D正确。

[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

正确答案 ：D

医院制剂

[单选题]住院患者第一类精神药品每张处方不得超过（）

正确答案 ：D

1日常用量

[单选题]药品批发企业质量管理部门负责人（）

正确答案 ：C

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

[单选题]药品零售企业营业员（）

正确答案 ：D

应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

[多选题]医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）

正确答案 ：ABD

安全

有效

经济

[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

正确答案 ：C

制剂室负责人变更

解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻（范）地，登记变更医名类法人驻（注）地"准确记忆。

[单选题]已经超过药品有效期的应挂（）

正确答案 ：C

红色标牌

解析：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。准备出库销售的药品为合格药品，退回的药品为待确定药品，超过有效期的药品为不合格药品。

[单选题]经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（）

正确答案 ：A

非限制使用级抗菌药物

解析：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物是特殊使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是非限制使用级抗菌药物。

[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更包括（）

正确答案 ：BCD

注册地址变更

仓库地址变更

质量负责人变更

解析：《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。故选B、C、D。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人"准确记忆。

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