正确答案:

题目：经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

解析：本题考点：经营乙类非处方药的资格。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》第八条。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）

临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物

[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

安全隐患

疗效不确定

耐药率高

违规使用

[多选题]根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有（）

对基本药物实施公开招标采购，统一配送

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

解析：本题考查国家基本药物制度的建立。《医药卫生体制改革与药品安全规划》关于建立国家基本药物制度：中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，基本药物实行公开招标采购，统一配送。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核（）

合法资格和药品质量