• [单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()
  • 正确答案 :B
  • 立即销毁

  • 解析:本题考查制剂使用过程中发现的不良反应的处理。制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报,并保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。故选B。

  • [多选题]药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备的条件有()
  • 正确答案 :ABCDE
  • 具有从事疫苗管理的专业技术人员

    具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备

    具有保证疫苗质量的冷藏运输工具

    具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

    具有符合疫苗运输管理规范的管理制度


  • [多选题]张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有()
  • 正确答案 :A
  • A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业C.若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育E.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

  • 解析:本题考查执业药师资格制度暂行规定。《执业药师资格制度暂行规定》第九条:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年,可申请参加执业药师资格考试。第十二条:取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册。注册后,方可按照注册的执业类别、执业范围从事相应的执业活动。未经注册者,不得以执业药师身份执业。第十条:《执业药师资格证书》在全国范围内有效。第二十三条:执业药师必须接受继续教育。第十六条:执业药师注册有效期为三年,有效期满前三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。

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