正确答案: B

获得国家药品监管部门的批准

题目：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

解析：（1）省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。（2）向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故ACD正确。建议考生运用"零售连锁信息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询"口诀准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品购销记录必须注明药品的（）

批号

解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。

[单选题]医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

5例次

[单选题]为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

7日常用量

[单选题]药品批发企业负责人应是（）

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

[多选题]在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

设点企业是当地药品零售企业

经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准

在批准经营的药品范围内销售非处方药品

解析：城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；②当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；③在该城乡集市贸易市场内设点；④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选ABCD。建议考生运用"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"口诀准确记忆。

[多选题]除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历

药师以上专业技术职务任职资格

[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

药品零售企业变更经营方式

解析：许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。故选B。建议考生运用口诀"防（方）范二址三人，防（方）迁分合重办"准确记忆。