正确答案:

题目：经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

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学习资料的答案和解析：

[多选题]某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。

A、2005年批准的

B、上海市药品监督管理局批准

D、属第一类医疗器械

[多选题]变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的（）。

产权证明复印件

租赁协议复印件

地理位置图、平面图

存储条件说明

[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

质量管理人员

注册地址

经营范围

仓库地址