[单选题]中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的成立时间是（）。

正确答案 ：D

2006年

解析：CNAS于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNACL)的基础上整合而成的。

[单选题]以下关于文件控制程序要求中错误的是（）。

正确答案 ：D

外来文件通常不需进行特别控制

解析：外来文件，包括法规性文件、标准、顾客提供的产品图样和工程规范等也属于文件控制范围之内，应进行受控管理。

[单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是（）。

正确答案 ：A

集合性、相关性、目的性、环境适宜性

解析：质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统，因此其具有集合性特征；质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的，某一要素发生变化，势必会使其他要素相应地改变和调整，因此其具有相关性特征；质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量，使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要，使顾客满意，同时使组织获得良好的社会、经济效益，因此其具有目的性特征；任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中，如果其与环境条件不适应，就无法正常、有效地运行，因此其具有环境适宜性特征。因此，质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。

[单选题]以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

正确答案 ：D

每个程序文件都需要有作业指导书支持

解析：作业指导书是对程序文件的展开和细化，它是从属于质量手册或程序文件的文件，是对质量手册或程序文件的支持和补充。并非每个程序文件都需要有作业指导书支持，只有在程序文件不能满足某些具体活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。可以说作业指导书也是一种程序，不过它比程序文件规定的程序更详细、更具体、更单一，而且便于操作。

[单选题]程序性文件编写的基本要求不包括（）。

正确答案 ：C

遵从性

解析：程序文件编制的要求基本上与质量体系文件的编制要求相同。程序文件的编制，特别要注意协调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调一致。在编制程序文件时，应以质量手册为纲领，但也不是盲目遵从、照搬，可能会发现质量手册和其他程序文件的缺点，这时应对其做相应的更改，以保证文件之间的协调与统一，程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致，具体的规定，具有较强的可操作性，以便基层人员的理解、执行和检查。

[单选题]质量管理体系要素主要包括（）。

正确答案 ：E

人员、环境、设备、方法、原材料

解析：质量管理体系要素包括五个方面，即人(人员)、机(机器、设备)、料(原材料、耗材)、法(技术、方法)、环(环境)。

[单选题]作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项（）。

正确答案 ：B

制定全面合理的SOP可长期应用

[单选题]关于质量管理体系构成正确的是（）。

正确答案 ：E

组织结构、程序、过程、资源

解析：质量管理体系由组织结构、程序、过程和资源构成。人力、硬件、软件都是资源的一个部分。

[单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

正确答案 ：E

人员资质要求

解析：操作类作业指导书的内容一般包括但不限于以下：①作业所需要的资源条件和工作环境。②作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等。③作业的具体步骤与方法。④作业应注意事项及管理要求。⑤作业中的安全提示等。人员资质的相关要求一般不直接在操作类作业指导书中提及，而是在人力资源管理文件中做出相关约定。

[单选题]致力于增强满足质量要求的能力，即为（）。

正确答案 ：E

质量改进

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