[单选题]负责新药生产申请审批的是（）

正确答案 ：A

CFDA

[单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）

正确答案 ：D

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

[单选题]依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式，错误的是（）

正确答案 ：

[单选题]在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）

正确答案 ：A

ZC+4位年号+4位顺序号

[单选题]申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

正确答案 ：A

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是（）

正确答案 ：

[单选题]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

正确答案 ：

[单选题]药品批准文号中的字母S代表（）

正确答案 ：C

生物制品

[单选题]药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

正确答案 ：

[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

正确答案 ：

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