正确答案: B

有效期后1年，不少于3年

题目：《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

淡黄色

解析：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

48小时

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

[单选题]审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）

设区的市级卫生行政部门

解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门，而不是药品监督管理部门。

[单选题]药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

质量否决权的规定

[单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

供货单位名称

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得（）

进口药品注册证

进口准许证

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业对首营品种应分别审核（）

合法资格和药品质量