• [单选题]临床药师应具备的条件为()
  • 正确答案 :B
  • 药学本科以上学历并具中级以上技术职称

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第十七条规定,逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。

  • [单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()
  • 正确答案 :B
  • 可以生用

  • 解析:《罂粟壳管理暂行规定》第十三条:指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳(处方保存3年备查),不准生用,严禁单味零售。第十四条:乡镇卫生院以上医疗单位要加强对购进罂粟壳的管理,严格凭医生处方使用。

  • [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
  • 正确答案 :E
  • 包装材料可由厂家按自身需要生产

  • 解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。

  • [单选题]医院药学部门应当在谁的领导下开展工作()
  • 正确答案 :E
  • 医疗机构负责人

  • 解析:《医疗机构药事管理暂行规定》第九条:药学部门在医疗机构负责人领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度,具体负责本机构的药事管理工作,负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。

  • [单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行()
  • 正确答案 :A
  • 分级保护制度

  • 解析:《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度,受保护的中药品种分为一、二级。

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()
  • 正确答案 :D
  • 五年

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

  • [单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是()
  • 正确答案 :B
  • 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得

  • 解析:《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》第二条:药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作,并负责指导、监督。第七条:医疗机构应定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。第十六条:门诊药房应固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。第十七条:执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格,取得麻醉药品处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。第二十三条:供药医疗机构应对凭

  • [多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
  • 正确答案 :AD
  • 只有从事医药相关专业的工作者组成

    至少由7人组成

  • 解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • 正确答案 :

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