正确答案: C
要经国务院药品监督管理部门批准
题目:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()
解析:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件,并经国务院药品监督管理部门批准。
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[单选题]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
1年
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定:托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
[单选题]国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求,其中不包括()
麻醉药品和精神药品的使用
解析:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。
[单选题]2011年6月7日,某药房因地方狭小,准备销毁-批处方。处方按月码放,经过药房负责人检查,下列哪月的处方可以销毁?()
2008年4月的杜冷丁注射液处方
解析:普通处方至少保持1年,2011年3月至今未满1年,不得销毁;杜冷丁为麻醉药品,处方至少保持3年,2009年5月的杜冷丁片处方不可销毁,2008年4月的杜冷丁注射液处方可以销毁;氯胺酮为精神药品,处方至少保持2年,2010年5月的氯胺酮处方不可销毁。
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
解析:本题考点:医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条。
[单选题]药事管理委员会(组)负责()
监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
[单选题]关于药品说明书说法错误的是()
药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
两者的包装颜色应当明显区别
[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
药品严重不良反应
解析:药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。