[单选题]药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

正确答案 ：

[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）

正确答案 ：A

A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）

正确答案 ：A

A.形式审查B.初审C.现场核查D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局E.组织专家技术审评

[单选题]在新药资料申报后，省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具（）

正确答案 ：E

申请受理通知书

[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

正确答案 ：

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