正确答案:
题目:公司规定物料供应商档案主要包括()()内容。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]进口美国生产的药品应取得()
《药品进口注册证》
[单选题]对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()
二级召回
[单选题]可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
[单选题]二级召回应()
每3日报告
解析:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。