正确答案: C

特殊使用级抗菌药物

题目:应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方的是()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]处方书写规则错误的是哪一项?()
  • 特殊情况下,注明临床诊断


  • [单选题]处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项?()
  • 外用抗菌药


  • [单选题]第二类精神药品处方保存()
  • 2年


  • [单选题]麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()
  • 淡红色


  • [多选题]可以从事调剂工作的人员包括()
  • 药师

    副主任药师

    主管药师


  • [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
  • 所有的药品不良反应

  • 解析:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有;他进满5年报重新"准确记忆。

  • [单选题]《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()
  • 6个月

  • 解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。

  • [单选题]长期用药后致纤溶系统变化属于()
  • C型药品不良反应

  • 解析:停药综合征属于A型药品不良反应,长期用药后致纤溶系统变化属于C型药品不良反应。

  • [单选题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()
  • 所有的药品不良反应

  • 解析:新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

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