正确答案:
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是()
解析:本题考查直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册,医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书。(1)药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。(2)直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。(3)医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故D正确。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]医疗单位供应和调配毒性药品应凭()
由医师签名的正式处方
[单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()
药品可能的不良反应
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()
处方药
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括()
一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
[单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是()
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
解析:本题考查的是中药饮片流通的监督管理。在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对分包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理规范中要求要有符合规范的专门广场。