正确答案: C
严重的不良反应
题目:某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
解析:药品经营企业的开办条件包括:①具有依法经过资格认定的药学技术人员;②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;④具有保证所经营药品质量的规章制度;⑤遵循合理布局和方便群众购药的原则。《药品管理法》要求药品生产企业具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备,而对药品经营企业有关药品质量检验没有要求,故选B。建议考生运用"人员管制,硬件布局"口诀加深理解记忆,并与药品生产企业开办条件区别比较记忆。
[单选题]药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()
黄色
[单选题]药品零售企业应当建立的药品采购记录,记录至少保存()
5年
[单选题]不合格药品为()
红色
解析:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
[多选题]医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括()
确定本医疗机构的用药目录和处方集
指导本医疗机构临床各科室合理用药
解析:药事管理与药物治疗学委员会职责包括:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章;②审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;③制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;④推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;⑤分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;⑥建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业;⑦申报医院制剂等事宜;⑧监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑨对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。故选A、D。建议考生运用口诀"贯彻执行法律,制定规章制度,确定用药范围,推动合理用药,评估用药安全,确定购入药品,审核申报制剂,管理特殊药品,教育培训宣传"准确记忆。