正确答案: A

将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

题目：甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

解析：(1)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。故A正确。(2)医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。故B错误。(3)医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故C错误。(4)特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，医疗机构制剂可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

按规定报告所发现的药品不良反应

[单选题]下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为多少？（）

一次常用量

解析：（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故36题选A，37选C。（2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故38题选B，35题选D。（3）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量属考试的重点，多次考过。建议考生运用"麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；精二限7慢可延，麻精住院皆为1"口诀准确记忆。

[单选题]为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

3日常用量

解析：（1）为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故36题选A，37选C。（2）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。故38题选B，35题选D。（3）为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。（4）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量属考试的重点，多次考过。建议考生运用"麻一精普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；精二限7慢可延，麻精住院皆为1"口诀准确记忆。

[单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

药品内在质量检验制度

解析：(1)药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。

[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

医院制剂

解析：医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制。故选D。

[单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

安全性

解析：国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。故选A。

[单选题]处方最长有效期不得超过（）

3日

解析：(1)处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

[单选题]某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》（）

因营业场所装修而暂停营业的

解析：《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故选B。