正确答案: D
生产地址
题目:某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()
解析:《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更,登记事项变更指企业名称、企业类型、法定代表人、注册地址的变更。故选D。
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[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
撤销其药品批准文号
[单选题]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()
国家药品监督管理部门
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括()
新药研发的团队和仪器和设备
[单选题]《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
解析:(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员,至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人;质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任;质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误,C正确。(2)质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。