正确答案: ABCD

上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

题目：下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

解析：药品不良反应报告范围：新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药，是指上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即使十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物；同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象，如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均上报。老药，即上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害，导致住院治疗或延长住院时间的反应；以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限：5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告，必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定：“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心；如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告；而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后，上报给国家药品不良反应监测中心，并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅（局）报告。

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[单选题]不作片剂的崩解剂的是（）

微粉硅胶

解析：片剂制备过程中，常用的崩解剂有：于淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（亦称交联PVPP）、泡腾崩解剂等。微粉硅胶可作为润滑剂和助流剂。

[多选题]药品质量监督检验的类型包括（）

进出口药品检验

技术仲裁检验

复核检验

委托检验

抽查性检验

解析：药品监督检验与生产检验、验收检验的性质不同，具有第三方检验的公正性，是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性；是根据国家的法律规定进行的检验，在法律上具有更强的仲裁性。其类型分为抽查性检验、委托检验、复核检验（有异议时）、技术仲裁检验及进出口检验等类型。

[多选题]案例摘要：防腐剂在药物制剂中是一个重要的添加剂，不同制剂对防腐剂有不同要求。