正确答案:

题目：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

解析：本题考查对《医疗机构制剂许可证》审批主体及许可证的相关知识。与《药品经营许可证》不同，《医疗机构制剂许可证》需经所在地省级卫生行政部门审核同意，但两者都是由省级药品监督管理部门审批发放许可证。医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》是不需要到工商行政部门注册登记的。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

[单选题]发布药品广告必须经（）

[单选题]药品经营许可证的有效期是（）

解析：《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》；第四十二条规定：国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

五日内

解析：《药品管理法》第六十七条规定：当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验；《药品管理法》第七十一条规定：对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论做出之日起十五日内依法做出行政处理决定。

[单选题]我国对其可以实行品种保护的是（）

中药人工制成品