• [单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是()
  • 正确答案 :E
  • 包装材料可由厂家按自身需要生产

  • 解析:《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条:药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存运输和医疗使用。

  • [单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是()
  • 正确答案 :B
  • 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得

  • 解析:《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》第二条:药品监督管理部门主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管监督管理工作。卫生主管部门负责麻醉、精神药品的使用和医师麻醉药品处方权资格认定工作,并负责指导、监督。第七条:医疗机构应定期对涉及麻醉、精神药品工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。第十六条:门诊药房应固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉、精神药品调配。第十七条:执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格,取得麻醉药品处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品处方。第二十三条:供药医疗机构应对凭

  • [单选题]海关放行进口药品的依据是()
  • 正确答案 :A
  • 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》


  • [单选题]进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有()
  • 正确答案 :B
  • 国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》


  • [单选题]我国药事管理的主要内容包括()
  • 正确答案 :C
  • 宏观和微观的药事管理


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