[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给()
正确答案 :ABCD
全国性批发企业、区域性批发企业
专门从事第二类精神药品批发业务的企业
医疗机构
第二类精神药品零售连锁企业
[多选题]有关麻醉药品、精神药品销售的说法,正确的是()
正确答案 :AB
麻醉药品和第一类精神药品不得零售
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
[多选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的()
正确答案 :ACD
应当经所在地省级药品监督管理部门批准
可以向定点批发企业购买
可以向定点生产企业购买
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()
正确答案 :B
所在地省级药品监督管理部门
[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()
正确答案 :D
国家药品监督管理部门
[单选题]全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
正确答案 :C
省级药品监督管理部门
解析:(1)全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故82题选C。(2)区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,故83题选C;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案,故85题选C;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,故84题选C。建议考生运用"麻一精全国区域两级批,国批国批购定生供区批,国批省批供省医;区批省批购国批供省医,区批省批购定生跨省医,区批省备调区批"口诀准确记忆。
[单选题]下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是()
正确答案 :D
具有麻醉药品处方审核资格的药师
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。印鉴卡的审批主体、变更受理主体均为"市级卫生行政部门"。故选D。
[单选题]没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是()
正确答案 :B
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准,才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品()
正确答案 :B
所在地省级药品监督管理部门
解析:区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。故选B。
[单选题]属于第二类精神药品的是()
正确答案 :B
阿米雷司
解析:第二类精神药品主要有阿米雷司、布化比妥、异戊巴比妥等共八十多个品种。该类药品可直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有潜在的依赖性和耐受性。
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