正确答案: E

各级卫生主管部门

题目:负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是()
  • 未注明生产批号的药品

  • 解析:本题考查的是劣处及其论处。 根据《中华人民共和国药知管理法》第五章第四十九条。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。

  • [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为()
  • 3年

  • 解析:本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。

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