正确答案: D

6个月

题目:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

解析:(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]处方书写规则错误的是哪项?()
  • 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"


  • [单选题]普通处方保存()
  • 1年


  • [单选题]二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
  • 县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核


  • [单选题]发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
  • 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


  • [多选题]药师被取消药物调剂资格的情形包括()
  • 药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的

    药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的


  • [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是()
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

  • 解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确,C错误。建议考生运用口诀"红甲绿乙绿企标"准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样。故D正确。

  • [单选题]应当慎重经验用药的是()
  • 主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

  • 解析:(1)主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员。(2)主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药。(3)主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用。(4)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。

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