正确答案: ACD

企业负责人 生产管理负责人 质量受权人

题目:药品生产企业的关键人员包括()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是()
  • 药品生产企业


  • [单选题]药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
  • 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围


  • [单选题]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
  • 国家药品监督管理部门负责

  • 解析:GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。

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