正确答案:

题目：发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]患者男，21岁，不慎从3米高处坠落，双足着地，出现双足跟肿胀疼痛，腰痛不能站立。查体：腰1棘突有压痛和叩击痛，双足足跟部肿胀，触痛（+），可触及骨擦音，双下肢感觉正常，双足伸足、伸趾正常，双膝关节伸屈正常。

[单选题]对药品不良反应负有报告和调查责任的是（）

A.药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人E.患者亲属

解析：上述所有选项均可以报告发现的不良反应，药品生产、经营企业和医疗机构应报告发现或获知的可能与用药有关的不良反应并配合有关部门的调查。药品生产企业和各级不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查并向相关部门报告。

[单选题]应报告该药品引起的所有可疑不良反应的是（）

[单选题]对药品不良反应负有报告和调查责任的是（）

解析：上述所有选项均可以报告发现的不良反应，药品生产、经营企业和医疗机构应报告发现或获知的可能与用药有关的不良反应并配合有关部门的调查。药品生产企业和各级不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查并向相关部门报告。

[单选题]主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）

[单选题]上市5年以内的药品，进行不良反应监测的内容是（）