正确答案: D

医疗机构制剂一般不得调剂使用

题目:下列关于医疗机构所生产制剂的调剂正确的是()

解析::《医疗机构制剂注册管理办法》第二十六条:医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。第二十八条:取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任。第二十九条:医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围。

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学习资料的答案和解析:

  • [多选题]下列治疗药源性疾病的措施中,正确的是()
  • 对症治疗

    拮抗致病药物

    调整治疗方案

    排除体内残留的致病药物

  • 解析:治疗药源性疾病首先停用致病药物。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。有些器质性损伤停药后不一定能立即恢复,甚至是不可逆的;可按相应疾病"对症治疗"(A)。治疗药源性疾病需要努力排除体内残留的致病药物(E),如采用吸附、导泻、利尿、输液、血液透析等方法,给予拮抗致病药物的药物(C)。如果"致病药物"为患者治疗所必需,则权衡利弊,调整治疗方案(D),如延长给药间隔、减少剂量等,必要时进行TDM。备选答案A不正确。药源性疾病患者大多患慢性病或多种疾病,一般不能"停用"药物,只是停用致病药物。

  • [多选题]案例摘要:2004年卫生部发布施行了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》),对我国抗菌药物的合理使用起到推动作用。

  • [多选题]下列有关GMP的叙述中,正确的是()
  • 是一整套系统的、科学的管理规范

    是药品生产和管理的基本准则

    适用于药品制剂的全过程

    是新建、改建和扩建医药企业的依据

    目的是使产品符合所期望的质量要求和标准


  • [单选题]男,20岁,全身中度水肿、尿少1.5个月。检查血压110/75mmHg,Hb120g,尿蛋白5.2g/24h,ALB15g/L,BUN6.5mmol/L,Cr100μmol/L。诊断为肾病综合征,以下处理正确的是()
  • 应用呋塞米利尿消肿

  • 解析:呋塞米适用于中、重度水肿肾病综合征的患者。

  • [多选题]以下药物中不宜制成胶囊剂的是()
  • A.硫酸锌B.乳剂C.维生素ED.药物的稀乙醇溶液E.甲醛

  • 解析:由于明胶是胶囊剂的最主要囊材,所以,若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液(如题中乳剂、药物的稀乙醇溶液),会使囊壁溶化;若填充风化性药物(如题中硫酸锌的晶体易风化),可使囊壁软化;若填充吸湿性很强的药物,可使囊壁脆裂,甲醛可使明胶变性固化而影响囊壁稳定,因此,具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂,当然,采取相应措施改善后,也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后,局部药量很大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

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