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题目:中药保护期限为30年的品种,其保护的级别为()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()
  • 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

  • 解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动:严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。

  • [单选题]中药饮片包装必须印有或者贴有()
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  • [单选题]至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是()
  • 二级医院


  • [单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
  • 7年、7年

  • 解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。

  • [单选题]对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
  • 10年、10年

  • 解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。

  • [单选题]资源严重减少的主要常用野生药材物种属于几级保护物种()

  • [单选题]用于预防和治疗特殊疾病的中药可以实行保护的级别为几级()

  • [单选题]对于特定疾病有显著疗效的中药可以实行保护的级别为()

  • [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()
  • 羚羊角

  • 解析:羚羊角属于一级保护野生药材物种,黄柏属于二级保护野生药材物种,黄芩属于三级保护野生药材物种。故选B、C、D。

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