正确答案:

题目：新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

[单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）

靶向制剂

解析：片剂、丸剂、胶囊剂、口服制剂均不属于特殊剂型，故选D。

[单选题]在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

[单选题]不得在市场销售的是（）

医疗机构制剂

[单选题]销售前必须指定检验机构进行检验的是（）

[单选题]《进口药品注册证》的有效期为（）

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为（）

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

[单选题]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）