正确答案: E

至少由5个标准样品测试结果证明

题目：生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限（LLOQ）的要求是（）

解析：定量下限(LLOQ)是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定3~5个半衰期时样品中的药物浓度，或C的1/10～1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%～120%范围内。RSD应小于20%，S/N应大于5。应由至少5个标准样品测试结果证明。

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[单选题]某溶液的pH值约为6，用酸度计测定其精密pH值时，应选择的两个标准缓冲液的pH值是（）

4.00，6.86

解析：校正时应选择二种pH值相差3个单位的标准缓冲溶液，使供试品溶液的pH值处于二者之间，某溶液的pH值约为6，所以范围为3～9。

[单选题]下列药物中需要检查5-羟甲基糠醛的是（）

葡萄糖注射液

解析：5-羟甲基糠醛是葡萄糖注射液中特有的杂质。在高温加热灭菌时，葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛。

[单选题]柯柏反应是指雌性激素与（）

硫酸-乙醇反应

解析：柯柏反应是指雌性激素与硫酸?乙醇反应显红色。

[单选题]下面不可用四氮唑比色法测定含量的药物是（）

黄体酮

解析：可的松、地塞米松、泼尼松可用四氮唑比色法测定含量。

[单选题]药物的炽灼残渣限量为（）

0.1%～0.2%

[单选题]醋酸地塞米松注射液含量测定方法（）

四氮唑比色法

解析：《中国药典》采用汞量法测定青霉素钠的含量；盐酸美他环素含量测定采用高效液相色谱法；《中国药典》测定醋酸地塞米松采用高效液相色谱法，以甲睾酮为内标，按峰面积计算含量；由于皮质激素类药物的C17-α-醇酮基有还原性，在强碱性条件下可将四氮唑盐，如氯化三苯四氮唑(TTC)还原成红色的三苯甲月翳，三苯甲臜在485nm处有最大吸收，可用比色法测定含量。