[单选题]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

正确答案 ：C

《医药产品注册证》

[单选题]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得（）

正确答案 ：C

《医药产品注册证》

[单选题]以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是（）

正确答案 ：C

冻干产品

[多选题]下列哪项是药品生产企业应当（）

正确答案 ：BCD

建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

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