正确答案: CDE

65℃以上保温循环 80℃以上保存 4℃以下保存

题目：注射用水密闭储存的条件是（）

解析：GMP第三十四条规定：注射用水的储存可采用80℃以上保存、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

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[单选题]既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的环境因素是（）

pH

解析：环境中的pH、缓冲盐的浓度、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂、附加剂等都是一些经常影响制剂稳定性的因素。pH环境与药物水解速度密切相关，化合物的水解反应受H、OH催化而加速；药物的氧化也受pH的影响，这是因为失电子氧化反应的氧化还原电位依赖于pH值。广义酸碱催化是一些广义酸碱也会催化药物的水解反应。能够给出质子的物质被称为广义酸，能接受质子的物质被称为广义碱。药物受广义酸碱催化而水解，称为广义酸碱催化。例如为了使药物的pH稳定，常使用一些缓冲对如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐等，但它们往往会催化某些药物的水解，如醋酸盐、枸橼酸盐催化氯霉素的水解，HPO2-4对青霉素G有催化作用。因此在药物设计时应加以考虑，选择没有催化作用的缓冲系统，或者降低缓冲盐的浓度等。

[单选题]下列哪条不代表气雾剂的特性（）

药物吸收不完全，给药不恒定

解析：气雾剂具有速效和定位作用，如治疗哮喘的气雾剂可使药物粒子直接进入肺部，吸入两分钟即能显效。三相气雾剂一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用；阴道黏膜用的气雾剂，常用O/W型泡沫气雾剂，主要用于治疗微生物、寄生虫等引起的阴道炎，也可用于节制生育。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物，用于发挥全身作用。

[单选题]下列有关注射剂的制备，正确的是（）

精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

解析：注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。

[多选题]（三）案例摘要：乙酰水杨酸268g，对乙酰氨基酚136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%），轻质液体石蜡2.5g，酒石酸2.7g，制成1000片。