正确答案: ABCD
登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药 包装、标签、说明书管理 广告宣传管理 流通、使用管理
题目:非处方药管理的一般内容包括()
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学习资料的答案和解析:
[多选题]国务院药品监督管理部门负责审批()
工艺规程
改变影响药品质量的生产工艺
新药、已有国家标准药品的生产
新发现和从国外引种的药材
进口药品
[多选题]符合药品广告管理规定的是()
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、病人的名义和形象作证明
处方药不得在大众媒介发布广告
非药品广告不得有涉及药品的宣传
药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
[多选题]制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
配制、分装与贴签、包装分开
一般区和洁净区分开
内服制剂与外用制剂分开
无菌制剂与其他制剂分开
洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风