[单选题]符合生物制品批准文号格式要求的是（）

正确答案 ：C

国药准字S20090012

[单选题]生物制品批准文号的格式是（）

正确答案 ：B

国药准字S+4位年号+4位顺序号

[单选题]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）

正确答案 ：C

不超过5年

解析：国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年，药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期均为5年。故选BCB。考生应记住有效期5年的还有：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》、GAP证书、GMP证书、GSP证书等。有关时间的规定属考试重点，建议考生归纳总结、比较记忆。

[单选题]一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

正确答案 ：A

1日内

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