正确答案:
题目:洁净室(区)内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现()。
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[单选题]生产放射性药品的生产企业的GMP认证()
国家药品监督管理部门负责
解析:GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
[多选题]下列选项中在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置
生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具
液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件